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英特莱片 - 艾滋病常识

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发表于 2015-12-20 18:41:37 |显示全部楼层
  【通用名】依曲韦林片
  【商品名】英特莱片
  【英文名】INTELENCE
  【主要成分】依曲韦林
  【性状】本品为白色至灰白色椭圆形片剂,
  【适应症】依曲韦林可与其他抗逆转录病毒药物联合应用于经抗逆转录病毒药物初步治疗后出现耐药的成年HIV-1感染患者,即成年艾滋病患者。
  【用法用量】口服给药:治疗HIV感染:成人:对接受过治疗的患者(有病毒复制和非核苷类逆转录酶抑制剂抵抗的证据):200mg,bid,至少联合应用另外2种抗逆转录病毒药物。
  【药物过量】处理:常规支持疗法,监测生命体征和对患者进行临床观察。催吐或洗胃清除胃肠道内未吸收的药物。可给予活性炭。透析无效。
  【禁忌】用本药期间不要哺乳。对本品过敏者禁用。
  【注意事项】可能引发脂肪重新分布和免疫重建综合征。若出现严重皮疹,应停止治疗。不能用于初治患者,或曾接受治疗但无对非核苷逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制耐药的基因突变病毒株形成的患者。不能单独用药治疗HIV感染。妊娠期妇女慎用。
  【不良反应】依曲韦林常见不良反应为皮疹,程度多为轻中度,主要在治疗头2周内出现,并随治疗延续而逐渐消退,治疗4周后罕见;有部分患者皮肤反应(包括史-约综合征、超敏反应和多形性红斑等)较为严重,甚至可能致命,发生率小于0.1%,因此,在出现严重皮肤反应时,须停用本药并换用其他药物治疗。其他常见不良反应还有腹泻、恶心、腹痛、呕吐、疲劳、手或足有麻刺感或疼痛感、麻木、头痛、尿量改变或黑尿、眼睛或皮肤黄染、精神或情绪改变(如神经质或意识错乱)、癫痫发作和高血压等。
  当依曲韦林与其他抗HIV感染药物合用时,患者还有可能出现体态或机体脂肪的变化,如颈背部脂肪积聚(水牛背)、向心性肥胖、面部及肢端消瘦、乳房肥大等;部分HIV感染患者也可能出现免疫重建综合征,其症状可能包括:新发咳嗽、呼吸困难、发热、新发头痛、新发眼睛和皮肤问题等。
  【药物相互作用】
  本药会降低下列药物的血浓度:伊曲康唑、酮康唑、免疫抑制剂、克拉霉素、红霉素、(s)-美沙酮、磷酸二酯酶-5抑制剂、CYP3A4底物(如苯二氮类、钙通道阻断剂、麦角碱衍生物、米氮平、那格列奈、萘法唑酮、他克莫司和文拉法辛)和抗心律失常药(如胺碘酮、氟卡尼、利多卡因、普罗帕酮、奎尼丁)。
  本药会使下列药物的血浓度升高:伏立康唑,华法林,地西泮和CYP2C19底物如西酞普兰、甲琥胺、苯妥英、普萘洛尔和舍曲林。本药会导致HMG-CoA还原酶抑制剂的血浓度升高或降低,合用时需调整剂量。
  下列药物会导致本药血浓度降低:CYP2C9诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福喷汀和司可巴比妥),CYP2C19诱导剂(如氨鲁米特),CYP3A4诱导剂(如氨鲁米特、萘夫西林、奈韦拉平、苯巴比妥和利福霉素类)及地塞米松。高剂量利托那韦会影响本药的血清水平,避免合用。可与(利托那韦增强疗法)地瑞拉韦、沙奎那韦或洛匹那韦合用,避免与替拉那韦、福沙那韦或阿扎那韦合用。
  【与食物的相互作用】服食圣约翰草会导致本药作用降低,不要同时服用。
  【药理作用】依曲韦林是一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。它通过结合于逆转录酶,阻断RNA依赖性和DNA依赖性DNA多聚酶活性,包括HIV-1复制,而发挥作用。其抗病毒活性不需要细胞内磷酸化。与其它抗逆转录病毒药合用,治疗有病毒复制证据和对NNRTI及其它抗逆转录病毒药物抵抗的HIV-1病毒株感染。
  【药代动力学】
  吸收:口服胃肠道吸收容易。2.5-4小时后达血浆峰浓度。
  分布:蛋白结合率:99.9%。
  代谢:大部分经肝脏微粒体酶代谢,主要是细胞色素P450同功酶CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19。
  排泄:平均血浆半衰期:21-61小时。超过90%的剂量主要以原形经粪便排泄。#p#分页标题#e#
  【患者咨询】用药前应告知主诊医生有关过敏史、用药史及其他伴发疾病,特别是肝脏疾病(乙肝或丙肝)。怀孕期间除非特别需要,否则不应服用本药,同时应与医生详细讨论服药的风险及受益情况。目前尚不清楚本药是否经乳汁排泄。由于HIV会随乳汁传播,因此,HIV感染女性应避免母乳喂养。
  【贮藏】15-30°C贮存。
  依曲韦林片由强生公司子公司Tibotec公司提出上市申请,于2008年1月18日通过优先审批程序获得FDA批准,用于联用其它抗逆转录病毒药物治疗已经在先抗逆转录病毒疗法治疗,且具病毒复制和病毒株已对一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)和其它抗逆病毒药物耐药证据的成人艾滋病毒感染患者。依曲韦林片于2009年5月在我国正式获得上市批准文号,为我国艾滋病毒感染患者提供新的药物选择,带来新希望。



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